Το εμβόλιο mRNA μειώνει κατά 42% τον κίνδυνο υποτροπής του μελανώματος

Οι εταιρείες Moderna και Merck ανακοίνωσαν τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής Φάσης 3 για το εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA intismeran autogene κατά του μελανώματος, τα οποία δείχνουν μείωση κατά 42% του κινδύνου υποτροπής ή θανάτου από τη νόσο σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία. Το εμβόλιο χορηγείται σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda της Merck και, σύμφωνα με τα δεδομένα, μειώνει επίσης κατά 38% τον κίνδυνο εξάπλωσης του μελανώματος σε άλλα σημεία του σώματος ή θανάτου.

Τα πλήρη δεδομένα επρόκειτο να παρουσιαστούν το Σάββατο στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) στη Μαδρίτη, ωστόσο τα αποτελέσματα διέρρευσαν την Πέμπτη. Στη δοκιμή συμμετείχαν περισσότεροι από 1.100 ασθενείς, ενώ τα νεότερα στοιχεία βασίζονται στα δεδομένα των πρώτων δύο ετών μετά τη θεραπεία.

Πρόκειται για την πρώτη μελέτη που δείχνει ότι ένα εμβόλιο σχεδιασμένο με βάση τις μεταλλάξεις που είναι μοναδικές για τον όγκο κάθε ασθενούς, σε συνδυασμό με φάρμακο που ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον καρκίνο, μπορεί να συμβάλει στον έλεγχο της νόσου. Η προσέγγιση αυτή ενδέχεται να ανοίξει τον δρόμο για μια νέα εποχή εξατομικευμένης αντικαρκινικής θεραπείας.

Εξατομικευμένο εμβόλιο με τεχνολογία mRNA

Το intismeran autogene αξιοποιεί το αγγελιαφόρο RNA (mRNA), την ίδια πλατφόρμα που χρησιμοποιήθηκε για την ανάπτυξη των κορυφαίων εμβολίων κατά της COVID-19. Το εμβόλιο παρασκευάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, έπειτα από ανάλυση δείγματος ιστού από τον όγκο του, ώστε να σχεδιάζεται με βάση τις μεταλλάξεις που είναι μοναδικές για τον καρκίνο του κάθε ανθρώπου.

Η χορήγηση γίνεται σε συνδυασμό με το Keytruda, ένα ήδη διαθέσιμο ανοσοθεραπευτικό φάρμακο που ανήκει στις θεραπείες με τις μεγαλύτερες πωλήσεις παγκοσμίως, με στόχο την ενίσχυση της αποτελεσματικότητάς του. Οι Moderna και Merck είχαν ανακοινώσει νωρίτερα, τον Αύγουστο, ότι η δοκιμή του intismeran είχε στεφθεί με επιτυχία, χωρίς ωστόσο να δημοσιοποιήσουν τότε τα πλήρη στοιχεία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν ήταν αντίστοιχες με εκείνες των προηγούμενων μελετών και περιλάμβαναν κόπωση, ρίγη και πόνο στο σημείο της ένεσης. Τα δεδομένα για τη συνολική επιβίωση —το χρονικό διάστημα που ζουν οι ασθενείς μετά τη χορήγηση μιας θεραπείας, το οποίο συνήθως αξιολογείται σε μεγαλύτερο βάθος χρόνου— δεν ήταν ακόμη διαθέσιμα. Οι ερευνητές παρατήρησαν ωστόσο «ευνοϊκή τάση».

Οι αντιδράσεις της επιστημονικής κοινότητας

«Τα αποτελέσματα φαίνονται εξαιρετικά θετικά», δήλωσε η Κάρεν Κνούντσεν (Karen Knudsen), διευθύνουσα σύμβουλος του Parker Institute, μη κερδοσκοπικού οργανισμού που δραστηριοποιείται στην έρευνα και την ανάπτυξη αντικαρκινικών θεραπειών. «Φαίνεται πως έχουμε ακόμη μία απόδειξη ότι πρόκειται για καλά σχεδιασμένη και ουσιαστική μελέτη».

Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ (Stéphane Bancel), δήλωσε σε ανακοίνωσή του ότι «τα αποτελέσματα αυτά ενισχύουν την πεποίθησή μας ότι η τεχνολογία mRNA έχει τη δυνατότητα να αλλάξει ριζικά τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε τον καρκίνο».

Η Τζάνις Μένερτ (Janice Mehnert), αναπληρώτρια διευθύντρια κλινικής έρευνας στο Αντικαρκινικό Κέντρο Πέρλμουτερ του NYU Langone Health και μία από τις επικεφαλής ερευνήτριες της δοκιμής, χαρακτήρισε το intismeran «τεχνολογία που ανοίγει νέο θεραπευτικό δρόμο» και πρόσθεσε ότι «ήταν πραγματικά μια δημιουργική επιστημονική προσέγγιση».

Το μελάνωμα και οι επόμενες κινήσεις

Το μελάνωμα είναι η πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος και συγκαταλέγεται στους συχνότερους τύπους καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου των ΗΠΑ, εκτιμάται ότι φέτος θα καταγραφούν περισσότερα από 100.000 νέα περιστατικά. Η νόσος μπορεί να υποτροπιάσει ακόμη και μετά τη χειρουργική αφαίρεση του όγκου, και γι’ αυτό το intismeran προορίζεται για ασθενείς στους οποίους έχει ήδη αφαιρεθεί όγκος μελανώματος.

Τον Αύγουστο, ο πρόεδρος της Moderna, Στίβεν Χογκ (Stephen Hoge), είχε δηλώσει στην Washington Post ότι η εταιρεία επιθυμεί να κινηθεί «όσο το δυνατόν ταχύτερα» για την εξασφάλιση έγκρισης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Κλινικές δοκιμές βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη και για άλλα αντικαρκινικά εμβόλια που βασίζονται στην τεχνολογία mRNA. Ωστόσο, μένει να αποδειχθεί αν αντίστοιχα αποτελέσματα μπορούν να επιτευχθούν και σε άλλους τύπους καρκίνου.