Ο υπουργός Υγείας των ΗΠΑ RFK Jr σχεδιάζει να διευρύνει την πρόσβαση σε μη εγκεκριμένα πεπτίδια

Ο υπουργός Υγείας των Ηνωμένων Πολιτειών Ρόμπερτ Κένεντι τζούνιορ (Robert F. Kennedy Jr.) έκανε γνωστά σχέδια που ανοίγουν τον δρόμο για την χαλάρωση των περιορισμών σε αμφιλεγόμενα πεπτίδια.

Τα σχέδια, που ανακοινώθηκαν την Τετάρτη στο αμερικανικό Federal Register, προβλέπουν ότι ο Κένεντι θα επιτρέψει σε φαρμακευτικά εργαστήρια συνδυαστικής παρασκευής (compounding pharmacies) να ετοιμάζουν έξι δημοφιλή πεπτίδια τα οποία δεν έχουν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Πρόκειται για τα BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c και Semax.

Σε μια ασυνήθιστη κίνηση, το προσχέδιο προήλθε από το γραφείο του υπουργού Υγείας και όχι από τον FDA. Μετά την επίσημη δημοσίευση του σχεδίου εντός της εβδομάδας, θα ακολουθήσει περίοδος δημόσιας διαβούλευσης δύο εβδομάδων.

Συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε τον Ιούλιο υπέρ της χαλάρωσης των περιορισμών στα έξι πεπτίδια, ωστόσο στελέχη του οργανισμού είχαν συστήσει το αντίθετο. Έχει ζητηθεί σχόλιο από τον FDA.

Ο Κένεντι έχει περιγράψει τον εαυτό του ως «μεγάλο οπαδό» των συγκεκριμένων ουσιών και είχε δεσμευτεί στο παρελθόν ότι θα διευκολύνει τους περιορισμούς πάνω τους, μετά τα μέτρα σφίξιμου που έλαβε η κυβέρνηση Μπάιντεν απέναντι στην αυξανόμενη βιομηχανία.

Τα ρυθμιστικά ανελεγχόμενα ενέσιμα πεπτίδια έχουν γίνει δημοφιλή στο διαδίκτυο, με ειδικούς να προειδοποιούν για την απουσία κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους και για άγνωστες μακροχρόνιες επιδράσεις τους.

Τα πεπτίδια είναι μικρές αλυσίδες αμινοξέων, ή μικρές πρωτεΐνες, που παράγονται φυσικά από τον οργανισμό. Δρουν ως αγγελιοφόροι, δίνοντας εντολές στα κύτταρα, και διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην υγεία του δέρματος, στο ανοσοποιητικό σύστημα και στη ρύθμιση ορμονών. Χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ιατρικών καταστάσεων εδώ και περισσότερο από έναν αιώνα — η ινσουλίνη, μία από τις πρώτες πεπτιδικές ορμόνες που ανακαλύφθηκαν, βοηθά ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ορισμένους με τύπου 2 να ρυθμίζουν το σάκχαρό τους.

Ωστόσο, τα ανελεγχόμετα πεπτίδια εκρήγνυνται στην αγορά ευεξίας από τη στιγμή που τα φάρμακα αδυνατίσματος GLP-1 έγιναν κυρίαρχο ρεύμα. Influencers στο διαδίκτυο τα προωθούν σε αυτό που αποκαλούν «stacks» (συνδυασμούς) για αναπόδεικτες χρήσεις, υποστηρίζοντας ότι προσφέρουν γρήγορο τρόπο για πιο νεανική εμφάνιση, ταχύτερη επούλωση ή καλύτερο δέρμα.

Έχουν γίνει ιδιαίτερα δημοφιλή σε εφήβους στο TikTok, κυρίως σε αγόρια, εξαιτίας αναπόδεικτων υποστηρίξεων ότι βοηθούν στην ανάπτυξη μυών — μέρος των διαδικτυακών τάσεων που είναι γνωστές ως «biohacking» και «looksmaxxing». Οι ειδικοί υγείας έχουν συστήσει προσοχή στη χρήση τους, επικαλούμενοι την έλλειψη κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους και τις άγνωστες μακροχρόνιες επιδράσεις των ουσιών.